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Da sich Upjohn in einem zivilgerichtlich anh¤ngigen Proze um die Abfindung von HALCION-Folgen mit einem Schweigegeld in Millionenh¶he der Peinlichkeit entzog, da Arzneimittelsachverst¤ndige vor Gericht Triazolam-Beurteilungen abgeben, macht nachdenklich, weil es nicht zum Prozedere vertrauensbildender Manahmen geh¶rt. Das ultrakurz wirkende Benzodiazepin Triazolam (HALCION) geh¶rt Alprazolam (TAFIL) und Estazolam [NUCTALON, Frankreich]) zur Gruppe der Triazolo-Derivate (vgl. Abbildung). Diesen werden von anderen Benzodiazepinen abweichende Eigenschaften zugeschrieben. Triazolam und Alprazolam fhren die Liste von Arzneistoffen an, die mit der Ausl¶sung aggressiven Verhaltens in Verbindung gebracht werden. 1. Welcher Patient kann der ¤rztlichen Verordnung von HALCION Vertrauen entgegenbringen, wenn er den Verbotstatus von HALCION in Grobritannien und Finnland aus der Zeitung erf¤hrt und das Verbot auf nachvollziehbaren und einleuchtenden Grnden beruht? Am 2. Oktober 1991 setzte das Bundesgesundheitsamt die Firma Upjohn in Heppenheim von der Absicht in Kenntnis, das Ruhen der Zulassung fr Arzneimittel mit dem Wirkstoff zun¤chst befristet bis zum 29. Februar 1992 anzuordnen. Diese Publikation ist urheberrechtlich geschtzt. Vervielfltigung sowie Einspeicherung und Verarbeitung in elektronischen Systemen ist nur mit Genehmigung des arznei-telegramm ® gestattet. Auch nachdem HALCION in die Schlagzeilen geriet, versuchte der pharmazeutische Unternehmer Warnungen mit Appellen an die rzteschaft zu unterlaufen: "Ihre ¤lteren Patienten haben gute Grnde, Ihnen zu vertrauen Sie haben gute Grnde, ihnen HALCION zu verschreiben! " »Alprazolam bestellen auf rechnung. Die beh¶rdlich angeordnete Marktrcknahme in Grobritannien, so der "Dear Doctor Letter", k¶nne in Einzelf¤llen Schwierigkeiten mit sich bringen. Gegebenenfalls k¶nne alternativ ein anderes Benzodiazepin verschrieben werden, wenn ein Hypnotikum unbedingt erforderlich sei. Generell wird aber daran erinnert, da die ununterbrochene Einnahme 28 Tage nicht bersteigen darf, wenn ein Benzodiazepin eingesetzt wird. 4. Wenn Gesundheitsbeh¶rden nach langem Z¶gern wirksame Abwehrmanahmen ergreifen oder ergreifen wollen, machen sie die Rechnung ohne den Wirt. In der Presseinformation der Upjohn GmbH vom 9. Oktober lesen wir: "Klinische Prfung und umfangreiche Erfahrungen mit den Patienten haben den Nachweis erbracht, da HALCION ein sicheres Arzneimittel ist, wenn es vorschriftsm¤ig angewandt wird". Uns war das HALCION-Problem vor der Einfhrung des Wirkstoffs in Deutschland bekannt. Schon im a-t 8 (1979), 65 warnten wir erstmals vor dem "Horror-Hypnotikum" Triazolam. Wegen des VAN-DER-KROEF-Syndroms, Rebound-Angst, Rebound-Schlaflosigkeit, Amnesie (insbesondere in Kombination mit Alkohol), psychischen St¶rungen und Suizidalit¤t forderten wir Anwendungsbeschr¤nkungen (a-t 11 [1987], 100). Es wurde jedoch nur die 0,5-mg-Zubereitung wegen erh¶hter Nebenwirkungsh¤ufigkeit verboten (a-t 1 [1988], 6). Die Komplikationsdichte von HALCION-Niedrigdosen im Vergleich zu anderen Benzodiazepinen beschrieben wir an anderer Stelle. 6,7. Der Appell kam an, denn HALCION wird in der Bundesrepublik ungebrochen weiter verordnet. Das Mittel steht in der Rangskala der 500 meistverordneten Arzneimittel der Bundesrepublik. HALCION wird hierzulande in Mengen verkauft, die Upjohn einen Jahresumsatz von ber 10 Millionen DM einbringen. Upjohn-Werbestrategen nannten "individuelle Grnde . einleuchtende Grnde . erfrischende Grnde" und schlielich "popul¤re Grnde: Denn HALCION ist weltweit die Nr. 1". 8. Unterlagen, die bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration in Washington von HALCION-Kritikern eingesehen werden konnten, bringen das US- Pharmaunternehmen Upjohn ins Zwielicht. Upjohn bediente anscheinend weltweit die Gesundheitsbeh¶rden mit gesch¶nten Nebenwirkungsangaben. Fr das Bundesgesundheitsamt stellt sich jetzt erst heraus, "da zentralnerv¶se Nebenwirkungen in einer Studie . die einer Zulassung mit der Dosisst¤rke von 1 mg im Jahr 1979 zugrunde gelegen hat, weitaus h¤ufiger waren, z.T. doppelt so hoch, wie es in den uns bislang vorliegenden Unterlagen dokumentiert war". In einem "Dear Doctor Letter" informiert das Britische Komitee fr Arzneimittelsicherheit, da ab 2. Oktober 1991 wegen Sicherheitsm¤ngeln das Benzodiazepin Triazolam (HALCION) in allen Anwendungsformen vom Markt genommen werde. Es bestehe der begrndete Verdacht, da zentralnerv¶se Nebenwirkungen wie Erregung, Angst, Aggressivit¤t, Depression und Amnesien unter Triazolam auch in niedriger Dosierung h¤ufiger und gravierender sind, als bisher angenommen wurde. Da fr HALCION "in den beanspruchten Anwendungsgebieten therapeutische Alternativen vorhanden sind, die derartige Risiken nicht in dem genannten Mae aufweisen", sieht die deutsche Gesundheitsbeh¶rde die Anwendung von Triazolam "als medizinisch nicht mehr vertretbar" an. 5. Patienten mit Entzugserscheinungen nach Absetzen dieser Benzodiazepine sprechen nicht immer auf Diazepam (VALIUM u.a.) oder Phenobarbital (LUMINAL u.a.) an. 2 Psychische St¶rwirkungen wie Depression und Paranoia sind dokumentiert. 3.

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